





一类是具有较高风险,需要严格管理以---安全、有效的消毒产品,包括用于医1---的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤/黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。
第二类是具有中度风险,需要加强管理以---安全、有效的消毒产品,包括除一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,化妆品做多皮,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。
同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。

第二类消毒剂:指国外已批准生产、现由我国首1次生产或首1次进口的消毒剂。首先必须做---经口毒性试验、亚---毒性试验和两项致突变试验 (包括反映基因水平和染色体水平两种类型试验)。根据试验结果,湖南多次完整皮肤---试验,判定是否需继续做其它项目试验。
第三类消毒剂:指与国内已获准生产的消毒剂属于同类的产品或植物成分组配的消毒剂。首先必须做---经口毒性试验和一项致突变试验(反映体细胞基因水平或染色体水平类型的试验) ;若消毒剂(皮肤黏膜消毒剂)直接用于人体,多次完整皮肤---试验需什么---,并有可能重复接触的,还必须增做亚---毒性试验。根据试验结果,判定是否需继续做其它试验。
非消毒产品标注卫消证字号:
未列入消毒产品分类目录的产品不得标注消毒产品生产企业卫生---号,比如沐浴露、洗衣液和化妆品等。
擅自变更消毒剂、消毒器械标签说明书内容:
消毒剂、消毒器械的名称、剂型、型号、批准文号、有效成分含量、使用范围、使用方法、有效期、使用寿命等应与备案时的一致。
小销售标签未标注关键内容:
消毒产品小销售标签应标注实际生产企业名称、地址、联系方式、生产企业卫生---号(进口产品除外)、生产日期及有效期或生产批号及限期使用日期等内容。

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