上海消字号备案检测-普林检测(商家)

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    2024-5-20

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试验的基本要求

(1)依据申报单位提供产品研制报告和产品的使用说明书进行检验。

(2)用于评价消毒剂消毒效果的实验室试验应以悬液定量法为主,试验须重复3次。

(3)用于评价医1---灭菌的消毒剂和消毒器械灭菌的功能鉴定试验应用载体定性法,试验应重复5次。在无特殊要求的情况下,一般以不锈钢圆片为载体。

(4)对不宜用悬液定量法评价的消毒剂,如粘稠的消毒剂和冲洗消毒的消毒剂等的实验室试验用载体定量法,试验应重复3次。在无特殊要求的情况下,以布片为载体。






消毒剂配方中不能含有“消毒剂禁用物质”,也必须符合消毒剂限1量物质要求。消毒剂有效成分必须符合我国允许的消毒剂组分。

1.4.2.1 标准品或对照品的纯度***99.0%;用标准品或对照品进行标定过的标准溶液作为含量测定的对照物也可。

以滴定法分析有效成分时,滴定液用量不宜超过滴定管所标示的量。文内规定滴定时所取样本的或容量(包括浓度),均根据此原则设定。若所测消毒剂浓度过高,消字号备案检测,可适当减少取样量或经稀释后测定,以减少测定结果的误差;若消毒剂浓度过低,可增加取样量或采用灵敏度更高的方法进行测定。




消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌包装物)和卫生用品,按照消毒产品用途、使用对象的风险程度分三类管理。2018年------卫生健康会发布<消毒产品卫生安全评价规定>国卫通〔2018〕18号文件明确规定对消毒产品实行卫生许可制度。消毒产品卫生许可文件全称为“消毒产品卫生安全评价报告”,要求消毒产品卫生许可企业必须按照规定向---申请办理卫生许可批准,并提供具备---条件的消毒产品检验机构出具的消毒产品备案检验报告,获得许可后方可进行生产销售。




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